Freitag, 15 Januar 2021 16:14

DiaSorin bringt den CE-markierten LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG Test auf den Markt

Artikel bewerten
(1 Stimme)
Der LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG-Test Der LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG-Test

DiaSorin (FTSE MIB: DIA) hat den LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG Test auf den Markt gebracht, einen neuen quantitativen Serologie-Test, der in Märkten, die das CE-Zeichen akzeptieren, zur Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 verfügbar ist.

Der neue Test könnte zur Bestimmung von Antikörperspiegeln verwendet werden, um die Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen zu bestimmen, sobald er für diesen Anwendungsbereich verfügbar ist.

Der Test wurde bei der U.S. Food and Drug Administration für die Zulassung in den USA eingereicht.

Der LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG-Test wurde unter Verwendung des SARS-CoV-2 Spike-Proteins in voller Länge in seiner trimeren Form entwickelt, welche die native Konformation des Proteins perfekt nachahmt.

Aktuell verfügbare wissenschaftliche Publikationen¹ haben gezeigt, dass das trimere Spike-Protein, das im neuen DiaSorin-Test verwendet wird, die gesamte Vielfalt der natürlichen Immunantwort auf das Virus nachweisen kann, anstatt den Nachweis auf Antikörper gegen einzelne Epitope wie RBD zu beschränken, wie es bei anderen auf dem Markt erhältlichen Assays üblich ist. Dies ermöglicht den Nachweis einer breiteren Population von Antikörpern, die durch die körpereigene Immunantwort gebildet werden und reduziert das Risiko falsch negativer Ergebnisse. Infolgedessen ist der Test ein ideales Diagnoseinstrument, das, sobald es für diesen Anwendungsbereich verfügbar ist, zur Beurteilung der Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen verwendet werden könnte.

Der Test hat in klinischen Studien eine Sensitivität von 98,7 % und eine Spezifität von 99,5 % gezeigt und wird in medizinischen Laboren auf über 8.000 weltweit installierten Analysegeräten der LIAISON® CLIA-Familie mit einem potenziellen Durchsatz von 171 Tests pro Stunde durchgeführt werden.

"Wir erwarten eine signifikante Nachfrage nach diesem Test, sowohl für die Beurteilung der Reaktion bei Empfängern nach der Impfung als auch als Pre-Screening-Tool zur Beurteilung des Ausgangsniveaus der Antikörper eines jeden Patienten", sagte Chen Even, Chief Commercial Officer der Gruppe. "Darüber hinaus wird der neue Test in den nächsten Monaten eine fundamentale Rolle spielen, indem er dazu beiträgt, die Impfkampagnen zu maximieren und mittelfristig ein strukturelles und notwendiges Werkzeug zur Bewertung der Antikörpertiter gegen SARS-CoV-2 zu werden".

Der LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG ist das sechste von DiaSorin entwickelte innovative Diagnosetool speziell für COVID-19 und er berücksichtigt die wichtige Rolle des Spike-Proteins im SARS-CoV-2 Infektionsprozess.

"Wir sind sehr stolz auf diesen neuen Test, von dem wir glauben, dass er eine wichtige Rolle im langfristigen Kampf gegen COVID-19 spielen wird", kommentierte Carlo Rosa, CEO der Gruppe. "Wir haben bewiesen, dass wir in der Lage sind, uns schnell zu bewegen und an dieses sich entwickelnde Szenario anzupassen, dank unserer Forscher, die kontinuierlich daran arbeiten, eine qualitativ hochwertige, breite Palette an diagnostischen Lösungen auf den Markt zu bringen und unsere Positionierung als Diagnostikspezialist zu bestätigen".

  • Smartwatch: Der Ultimative Modische Business-Style-Artikel
    Smartwatch: Der Ultimative Modische Business-Style-Artikel

    In der schnelllebigen Welt von heute ist Zeit ein unbezahlbares Gut, und Geschäftsleute müssen jede Sekunde nutzen. Aus diesem Grund ist die Smartwatch zu einem festen Bestandteil der modernen Geschäftskleidung geworden. Mit ihrer vielseitigen Funktionalität, ihrem schlanken Design und ihrer fortschrittlichen Technologie verleihen Smartwatches einen Hauch von Raffinesse und verbessern das Modebewusstsein von Geschäftsleuten in einer Vielzahl von Branchen. Die HUAWEI WATCH GT 4 ist eine solche Smartwatch, die die modische Geschäftswelt im Sturm erobert hat. In diesem Artikel werden wir untersuchen, wie die Smartwatch zu einem unverzichtbaren Element in der Welt der Modebranche geworden ist und welche Auswirkungen sie auf Fachleute hat.

    Geschrieben am Mittwoch, 20 September 2023 20:36
  • Wie Software Handwerkern helfen kann
    Wie Software Handwerkern helfen kann

    Handwerker sind oft mit vielen Herausforderungen konfrontiert, die den Arbeitsalltag erschweren. Dazu gehören zum Beispiel die Organisation von Terminen, Angeboten, Rechnungen, Materialien und Personal, die Kommunikation mit Kunden und Lieferanten, die Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften und die Optimierung von Arbeitsabläufen. Um diese Aufgaben effizient und professionell zu erledigen, kann eine spezielle Software für Handwerker eine große Hilfe sein.

    Geschrieben am Mittwoch, 20 September 2023 18:02
  • Ihre Reitbekleidung von Ariat bei Reitsport Manski finden
    Ihre Reitbekleidung von Ariat bei Reitsport Manski finden

    Reitsport ist mehr als nur ein Hobby – es ist eine Leidenschaft, die besondere Anforderungen an Reiter und Pferd stellt.

    Geschrieben am Montag, 18 September 2023 10:19
  • 10 ml Fertigliquids – sofort losdampfen
    10 ml Fertigliquids – sofort losdampfen

    Wie möchte man es am liebsten haben? - Schnell und unkompliziert, oder? Für viele Dampfer ist Zeit ein knappes Gut. Wenn Sie auf der Suche nach einem schnellen und unkomplizierten Dampferlebnis sind, sind 10 ml Fertigliquids die ideale Lösung.

    Geschrieben am Montag, 18 September 2023 10:12
  • Unsere Bürostühle für jeden Bedarf
    Unsere Bürostühle für jeden Bedarf

    Was ist der Schlüssel zum ergonomischen Arbeitsplatz? Der Arbeitsplatz im Büro ist ein Ort, an dem wir einen erheblichen Teil unserer Lebenszeit verbringen.

    Geschrieben am Freitag, 15 September 2023 11:17
  • Professionelle Reinigung - beste Reinigungsfirma in Berlin
    Professionelle Reinigung - beste Reinigungsfirma in Berlin

    In der heutigen Zeit, in der das Leben immer hektischer wird, sollten wir alles schätzen, was uns hilft, Zeit und Mühe zu sparen. Einer der wichtigsten Aspekte zur Erhaltung von Gesundheit und Wohlbefinden ist die Sauberkeit unserer Umgebung.
    Sauberkeit am Arbeitsplatz ist entscheidend für die Effizienz und das Wohlbefinden der Mitarbeiter.

    Geschrieben am Donnerstag, 07 September 2023 15:21
  • Vorteile des Sprachenlernens auf Mittelstufe
    Vorteile des Sprachenlernens auf Mittelstufe

    Kenntnisse in der einen oder anderen Fremdsprache sind selten überflüssig, selbst wenn Sie sie auf dem Anfangsniveau gelernt haben. Laut GER können Sie Ihr Sprachniveau als Anfänger, Mittelstufe oder Fortgeschritten definieren. Wenn Sie noch darüber nachdenken, ob Sie eine Sprache weiterhin in Online-Kursen https://iisc-institute.de/de/online-kurse/b1/ oder in Offline Kursen unterrichten möchten, überlegen Sie, wo Sie sie anwenden möchten.

    Geschrieben am Donnerstag, 07 September 2023 14:10
  • Mehr als nur Schatten: Multifunktionale Nutzung eines Gartenpavillons aus Holz
    Mehr als nur Schatten: Multifunktionale Nutzung eines Gartenpavillons aus Holz

    Ein Garten soll für viele stets natürlich aussehen. Dafür müssen Sie bei der Auswahl an Materialien auf natürliche Werkstoffe achten, die perfekt mit Ihrem Garten verschmelzen. Auch beim Bau von Pavillons ist hierauf zu achten. Ein beliebtes Material ist dabei Holz. Wir zeigen Ihnen, welche Vorteile ein Gartenpavillon aus Holz für Sie hat.

    Geschrieben am Donnerstag, 24 August 2023 13:46